市場監管總局留言板摘錄

留言日期：2021-03-01

《合格評定 化學分析方法確認和驗證指南》（GB/T27417-2017）和《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025-2019)中，對何種情況下需要進行方法確認，進行的歸類表述中，提到：

“擴充和修改過的”/“其他修改的”標準方法，需要進行方法確認。

請問：

這個“擴充和修改”及“其他修改的”，應如何理解？是指，標準發布意外的組織、個人進行修改，還是標準的制定/歸口單位進行的修改？

回復部門：標準技術管理司時間：2021-03-03

您好！您所說的修改指的是標準使用方進行的修改。當標準使用方對標準方法予以修改后，需要進行方法確認，來證明修改后的方法性能指標可靠、所出具的結果準確。如果需要進一步咨詢標準條款內容，請聯系該國家標準的主要起草人（霍江蓮，010-67105453）。謝謝！